 |
 |
 |
|
Хим. безопасность \ Международное и российское регулирование \ |
 |
Международное и российское регулирование |
|
Поздравляем с наступающим новым 2026 годом!
29.12.2025 г.
Дорогие коллеги, партнёры и друзья!
От всей души поздравляем вас с наступающим 2026 годом! Уходящий год был насыщен важными задачами, совместными проектами и новыми вызовами, и мы благодарим каждого из вас за профессионализм, ответственность и доверие. Благодаря вашему труду и поддержке нам удаётся двигаться вперёд и достигать значимых результатов!
Пусть новый год принесёт в вашу жизнь больше света, добрых новостей и поводов улыбаться. Желаем крепкого здоровья вам и вашим близким, душевного тепла, поддержки родных и друзей, благополучия в доме и приятных сюрпризов судьбы. Спасибо, что вы с нами!
С уважением, коллектив НИАЦ РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» Роспотребнадзора
Опасны ли искусственные ели?
24.12.2025 г.
В разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ" опубликована статья "Опасны ли искусственные ели?".
См. в разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ"
Чем опасны сушеные плоды бетеля?
23.12.2025 г.
В разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ" опубликована статья "Чем опасны сушеные плоды бетеля?".
См. в разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ"
Роль киселя в питании работников вредных производств
23.12.2025 г.
В разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ" опубликована статья "Роль киселя в питании работников вредных производств".
См. в разделе "Химическая безопасность / САНПРОСВЕТ"
Международная научно-практическая конференция «Здоровье и окружающая среда»
01.12.2025 г.
С 27 по 28 ноября 2025 г. в г. Минск, Республика Беларусь состоялась Международная научно-практическая конференция «Здоровье и окружающая среда».
Организаторами мероприятия выступили Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Научно-исследовательский институт гигиены, токсикологии, эпидемиологии, вирусологии и микробиологии государственного учреждения «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья», Государственное учреждение «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья».
В мероприятии приняли участие более 900 представителей из ведущих научных, практических организаций и учреждений образования, специалистов органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор Республики Беларусь, Российской Федерации, Узбекистана, Азербайджана, Таджикистана и др. с обсуждением приоритетных вопросов безопасности жизнедеятельности человека, гигиены, токсикологии, профилактической медицины в целях достижения устойчивого развития.
Основными направлениями работы конференции являлись: факторы среды обитания человека и анализ рисков здоровью, радиационная безопасность, медицина труда и профессиональная патология, гигиена детей и подростков, гигиена питания, профилактическая, экологическая и промышленная токсикология, мониторинг факторов среды обитания человека и методы аналитического лабораторного контроля, практика проведения метрологической аттестации методик (методов) измерений.
В рамках пленарного заседания ведущие эксперты представили 15 ключевых докладов. Руководитель НИАЦ РПОХБВ, д.м.н., профессор Хамидулина Х.Х. представила доклад «Алгоритм принятия решения при оценке и классификации опасности химических веществ».
В рабочем порядке с представителями Республики Беларусь обменялись мнениями по проблемам изучения и оценки канцерогенного эффекта, подчеркнув необходимость актуализации перечня химических веществ – канцерогенов и канцерогенных факторов, а также совершенствование подходов к категоризации канцерогенных факторов с учетом международного опыта.
Живой и глубокий обмен мнениями продолжился в рамках 7 тематических секций, где участники смогли детально обсудить узкопрофильные вопросы.
В тематической секции «Токсикология и безопасность химической продукции» модератором выступила руководитель НИАЦ РПОХБВ, д.м.н., профессор Х.Х. Хамидулина. Заместитель руководителя НИАЦ РПОХБВ, к.х.н. Е.В. Тарасова представила доклад «Научное обоснование национального перечня химических веществ, обладающих сенсибилизирующим действием, в Российской Федерации», вызвавший большой интерес у слушателей. Участники конференции выразили особую обеспокоенность отсутствием валидированных методов изучения респираторной сенсибилизации. Кроме того, были обсуждены вопросы гигиенического нормирования фармацевтических субстанций в различных средах. Участники сошлись во мнении, что назрела необходимость в актуализации методологических подходов к нормированию фармацевтических субстанций.
Особый интерес участников вызвало заседание круглого стола «Диалог о профилактике детского ожирения», где специалисты объединили усилия в стремлении найти эффективные решения этого актуального вызова.
Для молодых ученых и студентов была подготовлена специальная программа: информативные открытые лекции и конкурс работ молодых ученых по 2 направлениям: «Гигиена, токсикология и профилактическая медицина» и «Эпидемиология, вирусология и микробиология».
Заместитель руководителя НИАЦ РПОХБВ, к.х.н. Е.В. Тарасова работала в составе комиссии конкурса работ молодых ученых по направлению «Гигиена, токсикология и профилактическая медицина». Жюри отметило высокий уровень представленных докладов, особо стоит отметить работы, касающиеся обеспечения электромагнитной безопасности и анализа шумовой обстановки в жилых зонах, данных биомониторинга по оценке пренатальной экспозиции к свинцу, токсичности наночастиц, методов определения консервантов в пищевой и косметической продукции, антибиотикорезистентности, биотехнологий получения иммунных белков, распространения вирусов SARS-CoV-2 и ВИЧ, молекулярно-генетической идентификации возбудителей заболеваний.
Химик-эксперт НИАЦ РПОХБВ А.К. Назаренко принял участие в конкурсе работ молодых ученых с докладом «Алгоритм выявления химических веществ, вызывающих обеспокоенность в составе полимерных материалов и формирование перечня для их безопасного регулирования», заняв почетное III место.
Информация о реализации ТР ЕАЭС «О безопасности химической продукции» от 03.03.2017 № ТР ЕАЭС 041/2017 в Российской Федерации
14.09.2020 вступило в силу Постановление Правительства РФ от 11.09.2020 N 1407 Об уполномоченных органах, ответственных за реализацию технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" в Российской Федерации (ссылка).
В соответствии с пунктом 2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека определена уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим проведение нотификации новых химических веществ, а также проведение процедуры разрешительной государственной регистрации химической продукции (химических веществ и смесей) при наличии в ее составе новых химических веществ в части оценки их опасности для здоровья человека и окружающей среды с учетом физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств и направления в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации соответствующего заключения о возможности проведения нотификации новых химических веществ либо проведения процедуры разрешительной государственной регистрации химической продукции (химических веществ и смесей) при наличии в ее составе новых химических веществ по форме, утвержденной Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
В согласно пункта 48 ТР ЕАЭС «О безопасности химической продукции» от 03.03.2017 № ТР ЕАЭС 041/2017 сведения, направляемые в уполномоченный орган в целях нотификации новых химических веществ, должны включать в себя:
а) отчет о химической безопасности в соответствии со структурой согласно приложению N 3 к тексту ТР;
б) наименование химического вещества согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке;
в) структурную формулу химического вещества;
г) номер CAS;
д) данные инструментального анализа химического вещества;
е) степень чистоты химического вещества;
ж) предполагаемые области применения химического вещества;
з) предполагаемые методы утилизации (переработки) химического вещества;
и) способ транспортировки химического вещества и меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций;
к) аналитические методы контроля;
л) физико-химические данные химического вещества;
м) данные по токсичности химического вещества;
н) данные по экотоксичности химического вещества;
о) копии данных (протоколов) исследований (испытаний) химического вещества по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности, токсичности, проведенных в лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики уполномоченным органом в соответствии с законодательством государства-члена(допускается проведение исследований (испытаний) в иных лабораториях (центрах) в течение 2 лет с даты вступления в силу настоящего технического регламента).
Структура отчета о химической безопасности включает следующую информацию
I. Общие сведения
1. Реквизиты заявителя (изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции) (наименование (фамилия, имя, отчество) и местонахождение (адрес юридического лица) заявителя, государственные регистрационные номера, банковские и почтовые реквизиты, номер телефона, адрес электронной почты).
2. Сведения о химической продукции (наименование, компонентный состав, номер CAS (при наличии)), ее производстве и использовании.
3. Классификация и маркировка.
4. Руководство по безопасному использованию.
5. Результаты исследований физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств.
6. Предложения по дополнительному тестированию.
7. Информация об опасности в отношении жизни и здоровья человека, жизни и здоровья животных и растений, окружающей среды, имущества.
8. Оценка возможности использования безопасных химических веществ в качестве альтернативных компонентов регистрируемой химической продукции.
II. Оценка опасностей
1. Оценка опасности для здоровья.
2. Оценка взрывопожароопасности.
3. Оценка опасности для окружающей среды.
4. Оценка стойкости, способности к бионакоплению и токсичности.
5. Оценка воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
6. Сценарии воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
7. Характеристика риска (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
В целях осуществления процедуры нотификации новых химических веществ Межгосударственной рабочей группой по созданию документов второго уровня в целях реализации ТР 041/2017 был разработан проект Порядка нотификации новых химических веществ, в котором указано, что нотификация нового химического вещества проводится уполномоченным органом (в соответствии с текстом Постановления Правительства РФ от 11.09.2020 N 1407 Об уполномоченных органах, ответственных за реализацию технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" в Российской Федерации таким уполномоченным органом является Рлспотребнадзор) на основании заявления установленного образца. Одновременно с заявлением подаются сведения о веществе в соответствии с п.48 технического регламента и заполненный отчет о химической безопасности.
Сведения, предоставляемые заявителем в рамках отчета о химической безопасности, должны сопровождаться ссылкой на источник информации.
В отчете о химической безопасности допускается ссылаться на данные, содержащиеся в официальных информационных источниках согласно приложению № 3 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза. Если какой-либо параметр или показатель не характерен для нотифицируемого химического вещества, в том числе согласно приложению № 8 к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза в соответствующем разделе отчета о химической безопасности приводят фразу «не применимо».
В целях снижения финансовой нагрузки на заявителя, вызванной необходимостью комплексного исследования свойств нового химического вещества, уполномоченный орган допускает возможность поэтапного представления информации о новом химическом веществе.
В случае поэтапного представления информации о новом химическом веществе, заявитель на первом этапе представляет в уполномоченный орган (уполномоченную организацию) сведения о новом химическом веществе в объеме, предусмотренном частью I рекомендаций по заполнению отчета о химической безопасности согласно приложению № 2 к настоящему Порядку, а также стратегию дальнейших исследований.
Стратегия дальнейших исследований выступает в качестве гарантии представления заявителем в уполномоченный орган (организацию) на втором этапе в установленные сроки сведений о новом химическом веществе в объеме, предусмотренном частью II рекомендаций по заполнению отчета о химической безопасности согласно приложению № 2 к настоящему Порядку.
Стратегия дальнейших исследований оформляется заявителем в свободной форме на бланке организации и включает в себя следующую информацию:
а) перечень отсутствующих данных о свойствах нового химического вещества, требующих длительного изучения;
б) перечень испытаний, проведение которых необходимо для получения отсутствующих данных (включая наименование метода испытаний и номер документа по стандартизации, устанавливающего требования к проведению данного испытания);
в) последовательность проведения испытаний и сроки получения данных;
г) окончательный срок предоставления заявителем в уполномоченный орган сведений о новом химическом веществе, предусмотренном частью II рекомендаций по заполнению отчета о химической безопасности, который не должен превышать период в 3 года.
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) рассматривает представленные заявителем документы и принимает решение о нотификации нового химического вещества или мотивированном отказе в течение 25 рабочих дней с даты поступления документов.
Таким образом, согласно Постановления Правительства РФ от 11.09.2020 N 1407 Об уполномоченных органах, ответственных за реализацию технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" в Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющая проведение нотификации новых химических веществ, а также проведение процедуры разрешительной государственной регистрации химической продукции (химических веществ и смесей) при наличии в ее составе новых химических веществ в части оценки их опасности для здоровья человека и окружающей среды и направляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации соответствующее заключение о возможности проведения нотификации новых химических веществ либо проведения процедуры разрешительной государственной регистрации химической продукции (химических веществ и смесей) при наличии в ее составе новых химических веществ по форме, утвержденной Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Структурой Роспотребнадзора, ответственной за проведение процедуры нотификации новых химических веществ, планируется Россий ский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ.