Химическая безопасность

9-ое заседание целевой группы ОЭСР по оценке опасности

В период с 20 по 21 июня 2016 года в Париже (Франция) состоялось 9-е заседание Целевой группы ОЭСР по оценке опасности.

В качестве наблюдателей от Российской Федерации присутствовали представитель Роспотребнадзора – директор ФБУЗ «Российского регистра потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора Х.Х.Хамидулина, а также три сотрудника ВНИЦ СМТ Росстандарта.

На заседании рассматривались следующие вопросы:

• Отчет Целевой группы ОЭСР по оценке опасности.
• Предложения по управлению деятельностью программы «Комплексные подходы для тестирования и оценки (IATA)».
• Внедрение маршрутов неблагоприятного исхода (AOP).
• Новые IT разработки и их обеспечение.
• Обсуждение проекта Руководящего документа по включению вопроса о биодоступности в Концепцию для оценки экологического риска и/или экологического стандарта качества (в частности, биодоступность неорганических металлов и их соединений).
• Пилотный проект по созданию Глобального перечня приоритетных химических веществ, опасность которых оценена и классифицирована в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ (СГС).
• Рассмотрение подходов, направленных на характеристику химических веществ неизвестного и/или переменного состава или биологического происхождения (UVCBs) для оценки их опасности.
• Обсуждение необходимости обновления и пересмотра Акта Совета С(90)163 по совместному исследованию и снижению риска существующих химических веществ.

В отчете Целевой группы ОЭСР по оценке токсичности были сделаны акценты на достижения в совершенствовании работы eChemportal. Сегодня информационный ресурс его включает не только оценку опасности, но и классификацию веществ в соответствии с СГС.

Активным пользователем информационного портала ОЭСР является РФ, которая входит в топ 25 пользователей.

Отмечены результаты работы по оценке комбинированного воздействия химических веществ на организм человека. Определены приоритеты для оценки комбинированных экспозиций. Подготовлены проекты документов по характеристике опасности и экспозиции . Сформулированы соображения для определения рисков и формулированию неопределенности.

В рамках обсуждения использования оценки неблагоприятных исходов в развитии комплексных подходов к тестированию и оценке (IАТА) представителем Роспотребнадзора была высказана позиция, что при широком использовании альтернативных методов исследования (in silico, in chemico, in vitro) для формирования объективной и систематической базы знаний механизмов реализации токсичности; для принятия регулирующего решения в случае прогнозирования высокой опасности химического вещества, высокого уровня неопределенности в полученной информации, при невозможности интерпретировать нестандартные результаты скрининговых оценок настаивать на сохранении стандартных методов тестирования (in vivo). Предложение Российской Федерации было поддержано председателем заседания – руководителем делегации США.

В рамках обсуждения использования программы ОЭСР «Маршруты неблагоприятного исхода» (AOP) были предложены алгоритмы их реализации для изучения и регулирования химических веществ. АОР требуют более широкого использования современных моделей QSAR, а также надежных данных о токсичности и опасности, полученных как экспериментально, так и основываясь на материалах баз данных. В этой связи возрастает роль информационных источников и технологий.

На заседании были представлены инструменты IT технологий США, Канады, Австралии, Европейского Союза. Большой интерес вызвали базы ЕС, такие как IUCLID 6 и JRC (базы данных объединенного исследовательского центра).

Заслуживает внимания проект ОЭСР по созданию Глобального перечня приоритетных химических веществ, опасность которых оценена и классифицирована в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ. Для осуществления данного проекта государства определяют приоритетные для классификации вещества, затем эксперты с использованием англоязычной информации осуществляют его классификацию. В пилотном проекте участвуют США, Евросоюз и РФ в лице ВНИЦ СМТ Росстандарта.

Представителем ФБУЗ «Российского регистра потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора в рамках заседания были проведены переговоры с руководителем Программ ОЭСР по оценке опасности и снижению риска Ивой Лейнела (Eeva Leinala) об участия научных институтов Роспотребнадзора в различных рабочих группах. Предложения Российской стороны было встречено с энтузиазмом. При заявленном участии в рабочих группах от российских специалистов потребуется свободное владение английским языком, т.к. деятельность рабочих групп осуществляется посредством телеконференций, вибинаров, обмена информацией по электронной почте.

Более подробная информация о мероприятии будет опубликована в ближайшем номере журнала «Токсикологический вестник».