Номера журнала | Филиал РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» Роспотребнадзора

Филиал РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» Роспотребнадзора на базе Образовательного центра ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» с 21 по 22 октября 2024 г. проводит вебинар «Требования технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» ТР ЕАЭС 041/2017 и подготовка к их реализации»»

20.09.2024 г.

Уважаемые коллеги! Филиал РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» Роспотребнадзора приглашает принять участие в обучении по теме «Требования технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» ТР ЕАЭС 041/2017 и подготовка к их реализации» (ТР ЕАЭС 041/2017), нотификация, СГС, паспорт безопасности» с 21 по 22 октября 2024 г.

В процессе обучения будут освещены следующие темы:

Разработка и внедрение Российского ТР «О безопасности химической продукции».
Изменения в регламент Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» ТР ЕАЭС 041/2017.
Документы второго уровня для реализации технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017).
Процедура нотификации новых химических веществ, которая будет осуществляться Роспотребнадзором в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 11.09.2020 №1407 «Об уполномоченных органах, ответственных за реализацию технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» в РФ».
Алгоритм действия компаний при подготовке к реализации требований ТР ЕАЭС 41/2017 "О безопасности химической продукции".
Вопросы внедрения ТР «О безопасности лакокрасочных материалов» и ТР «О безопасности синтетических моющих средств и товаров бытовой химии».
Информационные системы в реализации проблем химической безопасности: опыт работы с отечественными (АРИПС «Опасные вещества») и международными базами данных.
Запрещенные и строго ограниченные вещества в РФ и ЕАЭС. Регулирование химической продукции в соответствии с требованиями Роттердамской конвенции о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле.

Объем программы – 18 часов. Форма обучения – заочная с применением ДОТ.

Стоимость обучения за одного человека по данной программе составляет 21 851 рубль.

По результатам успешного прохождения итоговой аттестации и при условии предоставления необходимых для зачисления документов (список доступен по ссылке: https://obr.fferisman.ru/dpo/formy-dokumentov-dlya-zachisleniya-na-obuchenie/) слушателям будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Для подачи заявки на обучение необходимо направить письмо с указанием списка слушателей (Приложение 2) по электронному адресу: obr@fncg.ru

Контактная информация:
— obr@fncg.ru
— safaryan.od@fncg.ru
—+7 (495) 582-96-89, доб. 1351, Сафарян Ольга Дмитриевна-ведущий специалист отдела дополнительного образования.

Руководитель Образовательного центра Сидельникова Екатерина Владимировна sidelnikova.ev@fncg.ru

Филиал РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» Роспотребнадзора на базе Образовательного центра ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» с 23 по 25 октября 2024 г. проводит вебинар «Практические навыки по разработке паспортов безопасности, классификации и маркировке химических веществ в соответствии с СГС»

20.09.2024 г.

«Уважаемые коллеги! Филиал РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» Роспотребнадзора приглашает принять участие в обучении по теме «Практические навыки по разработке паспортов безопасности, классификации и маркировке химических веществ в соответствии с СГС» с 23 по 25 октября 2024 г.

В процессе обучения будут освещены следующие темы:

Разработка и внедрение Российского ТР «О безопасности химической продукции».
Источники информации, используемые при классификации СГС и разработке паспорта безопасности базы данных о химических веществах
Практическое занятие по классификации и маркировке химических веществ в соответствии с СГС
Разработка Паспортов безопасности. Особенности заполнения разделов паспорта. Трудности при разработке паспорта безопасности
Рекомендации организации, регистрирующих Паспорта безопасности

Объем программы – 18 часов (учебный план и список профессорско-преподавательского состава представлен в Приложении 1). Форма обучения – заочная с применением ДОТ.

Стоимость обучения за одного человека по данной программе составляет 24 294 рубля.

слушателям будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Руководитель Образовательного центра Сидельникова Екатерина Владимировна sidelnikova.ev@fncg.ru

Поздравление с днём образования Государственной санитарно-эпидемиологической службы России

15.09.2024 г.

Дорогие коллеги!

Наша профессия требует высокой компетентности, преданности избранному делу, терпения и милосердия.

От вашего каждодневного труда зависят качество жизни и здоровье россиян!

От всей души желаем вам эффективной слаженной работы на благо населения страны, творческих и практических успехов, непоколебимости и верности делу, которому вы служите!

Крепкого здоровья вам и вашим близким, неиссякаемой энергии и человеческого счастья, свершения всего задуманного и профессионального удовлетворения!

Коллектив Филиала РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» Роспотребнадзора»

28.08.2024 г.

С 24 по 28 августа 2024 в г. Бангкок (Тайланд) состоялось заседание специальных экспертных рабочих групп открытого состава по вопросам веществ, вызывающих обеспокоенность в составе пластика, и дизайна пластика, а также по финансовым механизмам в рамках подготовки к пятой сессии Межправительственного переговорного комитета по разработке имеющего обязательную юридическую силу международного договора по борьбе с загрязнением окружающей среды, в том числе морской, пластиковым мусором.

В составе делегации Российской Федерации были представители заинтересованных ФОИВ: Минприроды России, Росприроднадзора, Роспотребнадзора, Минпромторга России, Минэкономразвития России, а также представители бизнес-сообщества РФ по производству полимеров. Роспотребнадзор был представлен ФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана в лице директора филиала РПОХБВ Х.Х.Хамидулиной.

В работе Конференции Сторон приняли участие более 1200 экспертов из более чем 76 государств.

Подробнее

Республиканская научно-практическая конференция с международным участием «Инновационные подходы к решению санитарно-гигиенических и медико-биологических проблем здоровья населения», посвященная 90-летию НИИ СГПЗ МЗ РУз

16.07.2024 г.

16 июля в г. Ташкент Республика Узбекистан прошла Республиканская научно-практическая конференция с международным участием «Инновационные подходы к решению санитарно-гигиенических и медико-биологических проблем здоровья населения», посвященная 90-летию НИИ СГПЗ МЗ РУз.

На конференции собрались ведущие ученые и специалисты из Узбекистана, России, Казахстана, Кыргызстана, Таджикистана и других стран. В рамках конференции были обсуждены актуальные вопросы:
— Инновационные методы профилактики и лечения инфекционных заболеваний
— Современные проблемы гигиены и санитарии
— Актуальные вопросы охраны здоровья матери и ребенка
— Новые технологии в медико-биологических исследованиях

В состав делегации ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора вошли:
— Оксана Олеговна Синицына – заместитель директора по науке ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана»Роспотребнадзора, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН
— Владислав Ремирович Кучма – научный руководитель Института комплексных проблем гигиены ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН
— Ирина Васильевна Яцына – заместитель директора по научной работе ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, д.м.н., профессор
— Халидя Хизбулаевна Хамидулина – директор филиала РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, д.м.н., профессор
— Наталья Сергеевна Додина – заведующая отделом анализа риска здоровью населения ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, к.м.н.
— Владимир Николаевич Русаков – ведущий научный сотрудник отдела гигиены питания ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, к.м.н., профессор

Члены делегации представили семь докладов по актуальным вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, повышения качества жизни населения России и управления рисками здоровью населения. Директор филиала РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора Хамидулина Х.Х. выступила с докладом «Современные подходы к гармонизации гигиенического нормирования химических веществ с международными требованиями».

На рабочем совещании состоялся обмен подписанными соглашениями о сотрудничестве НИИ санитарии, гигиены и профессиональных заболеваний Минздрава Узбекистана и ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, были обсуждены перспективы сотрудничества в различных областях.

Перейти в раздел новостей

Уважаемые читатели журнала «Токсикологический вестник»!

В сентябре 2009 г. открыт сайт журнала «Токсикологический вестник» по адресу toxreview.ru с доступом к его полнотекстовой электронной версии.

Вернуться в список журналов

Номер 5 (сентябрь–октябрь, 2010 г.)

Содержание

Доклиническое токсикологическое изучение лекарственных средств как гарантия безопасности проведения их клинических исследований

— Гуськова Т. А. (Центр трансфера фармацевтических технологий им. М.В. Дорогова Ярославского государственного педагогического университета им. К.Д. Ушинского /// 150010, г. Ярославль, Российская Федерация)

Разработана методология определения максимальной рекомендованной начальной дозы (МРНД) для проведения I-фазы клинических испытаний новых потенциальных лекарственных препаратов. Такой подход к оценке безопасности нового лекарственного препарата будет способствовать стандартному выбору МРНД, защите волонтеров от нежелательных явлений и будет соответствовать современным гармонизированным требованиям, принятым FDA и ICH.

Проблемы проведения доклинической экспертизы безопасности лекарственных средств

— Верстакова О. Л.

Представлен анализ предмета, цели, задач и опыта проведения доклинической экспертизы безопасности — токсикологической экспертизы в системе государственной регистрации лекарственных средств в 1995—2009 гг. Актуальными проблемами доклинической токсикологической экспертизы в системе государственной регистрации лекарственных средств являются: использование, совершенствование и разработка классификаций лекарственных средств; внедрение в практику экспертизы и доклинических токсикологических исследований новых гармонизированных методических нормативных и правовых требований; постоянное повышение квалификации экспертов и исследователей; анализ номенклатуры лекарственных средств с позиции пользы/риска; внедрение системного научного подхода и стандартизация процесса экспертизы.

Современные подходы к доклинической оценке безопасности комбинированного действия лекарственных средств

— Сюбаев Р. Д. (ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГБУ «НЦЭСМП») Минздрава России, г. Москва, Российская Федерация)

Разработан комплексный методологический подход к доклинической оценке безопасности комбинированного применения лекарственных средств (ЛC), включающий прогнозирование и экспериментальную оценку токсикологического взаимодействия. Сделан вывод о приоритетности экспериментальной оценки токсикологического взаимодействия. Обсуждается роль прогнозирования в оптимизации программы экспериментального исследования комбинаций ЛС.

Прогноз безопасности лекарственных средств в доклинических токсикологических исследованиях

— Березовская И. В.

Проведен всесторонний анализ факторов, определяющих возможный прогноз безопасности лекарственных средств при доклиническом изучении на традиционных моделях — лабораторных животных.

Особенности доклинической оценки безопасности вспомогательных веществ в составе лекарственных препаратов

— Терёшкина О. И.

Современный зарубежный подход к доклинической оценке безопасности вспомогательных веществ имеет отличия от подхода к оценке лекарственных веществ в методологии и критериях оценки. Создание гармонизированного документа в форме общей фармакопейной статьи для ГФ РФ ХII по доклинической оценке вспомогательных веществ будет способствовать оптимизации безопасности состава лекарственных препаратов и рациональности в выборе объема доклинических исследований вспомогательных веществ.

Принципы изучения иммунотоксического действия фармакологических препаратов

— Иванова А. С.
— Мастернак Т. Б.
— Мартынов А. И.

Под иммунотоксическим действием традиционно понимают модифицирующее влияние фармакологических средств на иммуногенез, включая иммуносупрессию и гиперстимуляцию иммунититета, способное привести к снижению резистентности организма к инфекции, повышению риска онкологических заболеваний, развитию аутоиммунной патологии и аллергизации организма. Обсуждены сложившиеся к настоящему времени подходы к экспериментальному изучению потенциального риска для иммунной системы человека при применении фармакологических препаратов. Предложены варианты интерпретации результатов экспериментальных исследований.

Международный опыт оценки безопасности примесных соединений в лекарственных препаратах

— Терёшкина О. И.
— Гуськова Т. А. (Центр трансфера фармацевтических технологий им. М.В. Дорогова Ярославского государственного педагогического университета им. К.Д. Ушинского /// 150010, г. Ярославль, Российская Федерация)

Проведено информационно-аналитическое сравнительное исследование подходов к оценке примесных соединений в лекарственных препаратах путем анализа рекомендаций и требований, включенных в отечественные и зарубежные документы. Выявлены принципиальные различия и необходимость гармонизации в решении проблемы нормирования примесей с целью повышения безопасности лекарственных препаратов на отечественном рынке.

Оценка адекватности модели артериальной гипертонии на крысах для изучения гипотензивных лекарственных средств

— Мурашев А. Н. (Филиал Учреждения Российской академии наук Института биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова (ФИБХ), г. Пущино, Пущинский государственный университет (ПущГУ))

Одной из важных задач экспериментальных биомедицинских исследований является то, в какой степени результаты, полученные на лабораторных животных можно экстраполировать на организм человека. От того, насколько модель на лабораторных животных будет адекватна патологическим процессам в организме человека, зависит формирование представлений о механизмах физиологических процессов, ответственных за реализацию действия фармакологических препаратов, и стратегия выбора новых химических веществ с определенными фармакологическими свойствами. Повышенный симпатический тонус сердца и сосудов, пониженая чувствительность барорефлекса, участие Y-хромосомы и митохондриальной ДНК в наследуемости высокого уровня АД, возможность фармакологической коррекции АД с помощью моксонидина (гипотензивного препарата центрального действия) указывают на то, что спонтанно-гипертензивные крысы, имеющие АД диастолическое около 150 мм рт.ст. и систолическое около 200 мм рт.ст., являются адекватной экспериментальной моделью для изучения лекарственных средств коррекции артериальной гипертонии.

Доклиническое исследование общетоксического действия Этоксидола

— Березовская И. В.
— Рымарцев В. И.
— Волкова Л. И.
— Борисова Л. Н.
— Зюзя Ю. Р.

Проведено доклиническое исследование общетоксического действия Этоксидола — производного 3-оксипиридина, включающее острую токсичность, кумуляцию и хроническую токсичность на нелинейных белых крысах и собаках породы Бигль. Дан анализ безопасности Этоксидола.

Влияние разных режимов введения акриламида на цитогенетические и структурно-функциональные показатели щитовидной железы крыс

— Алтаева А. А.

Выявлено мутагенное действие АА в дозе, соответствующей 0,1LD 50 на клетки ЩЖ при разных временных параметрах. Отмечено также повышение пролиферативных процессов в этом органе, определенных по показателям «сумма клеток с двумя и более ядрами» и «доля интерфолликулярной ткани». Увеличение пролиферации сопровождалось повышением функциональной активности ЩЖ, оцениваемой по увеличению доли коллоида с резорбцией. Полученные данные позволяют предположить, что АА, вызывая цитогенетические нарушения и изменение пролиферации клеток ЩЖ, приводит к развитию новообразований в этом органе.