История

25 лет на страже химической безопасности

История ФБУЗ РПОХБВ Роспотребнадзора / Филиал РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана» Роспотребнадзора

Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. №869 «О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ» в стране была введена процедура государственной регистрации. Для ее осуществления в системе государственного санитарного надзора было создано Государственное учреждение «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» (далее Российский регистр), задачей которого являлись, прежде всего, сбор данных о свойствах обращающихся химических веществ, их анализ, ведение Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ и предоставление этой информации органам власти, промышленности и всем заинтересованным лицам, а также осуществление процедуры государственной регистрации. Следует отметить роль и инициативу, проявленную при создании Российского регистра и внедрении в России системы государственной регистрации, а также в её становлении, Е.Н.Беляева (Председатель Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России), С.В.Семенова (Первый заместитель Председателя Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России), В.И.Чибураева (Начальник управления Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России), первого директора Российского регистра член-корреспондента РАН, доктора медицинских наук, профессора Б.А.Курляндского. Большую помощь и содействие Российскому регистру оказывали и оказывают Руководители Роспотребнадзора Г.Г.Онищенко и А.Ю.Попова.

Государственная регистрация как одна из основных форм деятельности по регулированию впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека, нашла свое отражение в статье 43 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а Постановление Правительства РФ от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» закрепило ее за санитарной службой страны. Вместе с тем, в связи с организацией Роспотребнадзора, функция государственной регистрации была передана аппарату этого органа исполнительной власти при оставлении за Российским регистром экспертной и информационно-аналитической деятельности.

В целях осуществления государственной регистрации Российским регистром с учетом богатого опыта отечественной токсикологии и гигиены, а также рекомендаций международных организаций были научно обоснованы показатели, достаточные для суждения о степени опасности вещества, которые легли в основу базового документа Российского регистра «Информационная карта потенциально опасного химического и биологического вещества».

«Информационная карта» представляет собой наиболее полный систематизированный перечень параметров, характеризующих основные свойства вещества и условия его воздействия, включенных в следующие разделы: идентификационный (наименование по ИЮПАК, торговые названия, синонимы; регистрационные номера по основным химическим и токсикологическим классификаторам, регистрации в Европейском химическом агентстве, структурная, брутто формулы, молекулярная масса), область применения, объемы производства и/или импорта, физико-химические показатели, условия хранения, использования, транспортирования и утилизации; пожаро-, взрывоопасность, токсичность, позволяющий оценить все виды вредного воздействия вещества на организм, гигиенические нормативы, классы опасности по ПДК, методы определения, первая помощь при отравлении, экологическая безопасность; дополнительные сведения, источники информации.

Научное обоснование концепции государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ и ее внедрение в Российской Федерации как одной из форм гигиенического регламентирования и информационного обеспечения проблем химической безопасности позволило разработать основные принципы формирования Автоматизированной распределенной информационно - поисковой системы (АРИПС) «Опасные вещества», которая служит основой Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ. АРИПС позволяет осуществлять сбор и систематизацию информации о веществе в соответствии с комплексом научно обоснованных и гармонизированных с рекомендациями Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) показателей для оценки опасных свойств вещества, которые сейчас используются при проведении экспертных и исследовательских работ в целях государственной регистрации в рамках Соглашения стран Таможенного союза по санитарным мерам. Помимо комплекса показателей, вошедших в

«Информационную карту», АРИПС «Опасные вещества» содержит чрезвычайно необходимые в международной торговле химической продукцией классификацию опасности веществ в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ и смесей, сведения о серийном номере ООН, кодах и фразах риска, номере аварийной карточки при транспортировании, упаковке, маркировке. Существующая версия базы данных включает свыше 420 характеристик.

ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора сегодня – это высокопрофессиональный коллектив специалистов медико-профилактического профиля, химиков-экспертов, биологов. В настоящее время в коллективе из 15 человек работают 2 кандидата наук (заместитель директора А.Р.Егиазарян, химик-эксперт Е.В.Тарасова) и доктор медицинских наук, нынешний руководитель Х.Х.Хамидулина. Ряд сотрудников: врач по санитарно-гигиеническим методам исследования И.В.Замкова, переводчик А.А.Виноградова, химик – эксперт Т.А.Касаткина стояли у истоков организации. Успешно трудятся начальник информационно-аналитического отдела Российского регистра Е.В.Дорофеева, начальник нормативно-методического отдела С.А.Швыкина, а также врачи по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям Д.Н.Рабикова, Е.А.Ринчиндоржиева, А.С.Проскурина, Л.В.Бекмачева.

Первый директор - член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор Б.А.Курляндский

Х.Х. Хамидулина

Коллектив организации

Химик-эксперт Т.А.Касаткина

Председатель секции "Профилактическая токсикология" на IV съезде токсикологов России

Сотрудники Российского регистра IV съезд токсикологов России

Основная деятельность ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора (Органа инспекции. Номер Аттестата аккредитации RA.RU.710211)

• Ведение Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ (содержит информацию о 10700 веществ).
• Ведение базы данных экспертных заключений на смесевые продукты.
• Предоставление информации об опасных свойствах химических веществ и по вопросам химической безопасности органам и организациям Роспотребнадзора, заинтересованным ФОИВ, промышленности, учреждениям науки, гражданам Российской Федерации.
• Экспертиза токсичности и опасности химических веществ и смесевой продукции в соответствии с Соглашением таможенного союза по санитарным мерам (раздел 19 «Требования к химической и нефтехимической продукции производственного назначения» Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)).
• Экспертиза токсичности и опасности химических веществ, загрязняющих среду обитания человека (по запросу Роспотребнадзора).
• Классификация опасности отходов производства и потребления для здоровья человека (расчетным методом).
• Оценка опасности химических веществ в соответствии с 116-ФЗ "О промышленной безопасности опасных производственных объектов" от 21.07.1997 г.
• Разработка Паспорта безопасности вещества и материала.
• Классификация опасности химической продукции в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ и смесей.

Нормативно-методическая деятельность

Разработка и соавторство в разработке нормативно-методических документов:

• ГН 1.1.701-98. «Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов».
• ГН 2.1.6.1338-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) в атмосферном воздухе населенных мест».
• ГН 2.6.1.1339-03 «Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) в атмосферном воздухе населенных мест».
• ГН 2.2.5.1313-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
• Проект новой редакции ГН 2.2.5 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
• ГН 2.2.5.1314-03«Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
• ГН 2.1.5.1315-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования».
• ГН 2.1.5.1316-03 «Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования».
• СанПиН 2.2.0.555-96 Гигиенические требования к условиям труда женщин».
• Проект новой редакции СанПиН 2.2.0. «Гигиенические требования к условиям труда женщин».
• СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности».
• СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)".
• Проект новой редакции СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления».
• Р 2.1.10.1920-04 "Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду".
• Руководство Р 1.2.3156-13 «Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека».
• ГОСТ по токсикологическим методам испытаний и по методам определения химических веществ в окружающей среде (более 20).

Участие в работе комиссии по Государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию, Секции рыбохозяйственных нормативов ПДК и ОБУВ НТС ФГБУ «ЦУРЭН».

Международная деятельность

• Исполнение «Лондонских руководящих принципов обмена информацией о химических веществах в международной торговле» (Постановление Правительства РФ от 25 ноября 1995 г.№1153)
• Национальный назначенный орган Российской Федерации по исполнению Роттердамской конвенции о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле (Постановление Правительства РФ от 21 января 2012 г. №22 Постановление Правительства РФ 609).
• Участие в четырех Международных конференциях по регулированию химических веществ Стратегического подхода к международному регулированию химических веществ.
• Работа в рамках Базельской конвенции о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением и Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях.
• Рабочая группа по направлению «Гармонизация санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований» ЕЭК.
• Участие в работе Химического комитета Организации экономического сотрудничества и развития.

Научная, издательская и общественная деятельность

• Защита докторской диссертации по проблемам химической безопасности.
• Разработка методических подходов к выявлению и классификации в соответствии с согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ репродуктивных токсикантов.
• Разработка методических подходов к выявлению и классификации в соответствии с согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ, обладающих мутагенной активностью.
• Научное обоснование ПДК в атмосферном воздухе предельных углеводородов С1-С5 , С6-С10 (в соавторстве).
• Создание Всероссийской общественной организации токсикологов (ВООТ) и проведение ее четырех съездов. Первым Председателем Правления был первый директор Российского регистра Б.А. Курляндский. Ответственным секретарем, а затем заместителем Председателя Правления ВООТ является Х.Х. Хамидулина.
• Издание научно - практического журнала «Токсикологический вестник», единственного в Российской Федерации журнала по всем аспектам токсикологии. Журнал входит в перечень ВАК, в международные реферативные журналы и системы цитирования (CA(pt), WoS(BIOSIS)). Размещается на платформе РИНЦ, EBSCO Publishing.