ФБУЗ «Российский Регистр Потенциально Опасных Химических и Биологических Веществ Роспотребнадзора»
Журнал «Токсилогический вестник»
On-line заявка подписки на журнал «Токсилогический вестник» Online заявка подписки на журнал «Токсилогический вестник»
Переход на главную страницу
Переход на карту сайта
Журнал «Токсикологический вестник» \ Авторы

Авторы

Уважаемые читатели журнала «Токсикологический вестник»!

В сентябре 2009 г. открыт сайт журнала «Токсикологический вестник» по адресу toxreview.ru с доступом к его полнотекстовой электронной версии.

Вернуться в список авторов журнала

Гуськова Т. А.

Список статей:

Номер 3 (май–июнь, 2009 г.) \ содержание журнала
Жармухамедова Т. Ю., Хохлова О. Н., Гуськова Т. А., Мурашев А. Н. «Обеспечение качества исследований безопасности химических веществ, биотехнологических и нанотехнологических продуктов в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики»

Организация, занимающаяся изучением безопасности химических веществ, биотехнологических и нанотехнологических продуктов в соответствии с правилами GLP (надлежащая лабораторная практика), должна иметь службу обеспечения качества, которая назначается менеджментом из числа сотрудников, не участвующих в исследованиях, и призванная проводить независимую оценку полноты соблюдения требований GLP. Служба обеспечения качества должна быть знакома с процедурами проведения исследований и подотчетна непосредственно руководству исследовательской организации.

Номер 5 (сентябрь–октябрь, 2009 г.) \ содержание журнала
Жармухамедова Т. Ю., Хохлова О. Н., Гуськова Т. А., Ржевский Д. И., Мурашев А. Н. «Обязанности руководителя исследования при проведении испытаний безопасности химических веществ, биотехнологических и нанотехнологических продуктов в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики»

В соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики руководством исследовательской организации назначается руководитель исследования для проведения токсикологических испытаний. Руководителем исследования может быть научный сотрудник или иной специалист, имеющий необходимый уровень образования, квалификацию и опыт работы. Руководитель исследования несет персональную ответственность за выполнение испытания и итоговый отчет. Он осуществляет общий контроль над проведением исследования.

Номер 3 (май–июнь, 2010 г.) \ содержание журнала
Гуськова Т. А. «Проблемы лекарственной токсикологии в свете реализации программы «Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года»»

Приоритетными направлениями отечественной науки становятся молекулярная биология и нанотехнология, что приведет к созданию новых биотехнологических и нанотехнологических лекарственных препаратов. Проблемой лекарственной токсикологии является разработки новых методов доклинической оценки безопасности таких препаратов, что невозможно сделать без объединения усилий лекарственных токсикологов с физиками, химиками, клеточными биологами, нейрофизиологами и другими специалистами. Отсутствие координации подобных исследований может привести к непоправимым последствиям.

Номер 5 (сентябрь–октябрь, 2010 г.) \ содержание журнала
Гуськова Т. А. «Доклиническое токсикологическое изучение лекарственных средств как гарантия безопасности проведения их клинических исследований»

Разработана методология определения максимальной рекомендованной начальной дозы (МРНД) для проведения I-фазы клинических испытаний новых потенциальных лекарственных препаратов. Такой подход к оценке безопасности нового лекарственного препарата будет способствовать стандартному выбору МРНД, защите волонтеров от нежелательных явлений и будет соответствовать современным гармонизированным требованиям, принятым FDA и ICH.

Номер 5 (сентябрь–октябрь, 2010 г.) \ содержание журнала
Терёшкина О. И., Гуськова Т. А. «Международный опыт оценки безопасности примесных соединений в лекарственных препаратах»

Проведено информационно-аналитическое сравнительное исследование подходов к оценке примесных соединений в лекарственных препаратах путем анализа рекомендаций и требований, включенных в отечественные и зарубежные документы. Выявлены принципиальные различия и необходимость гармонизации в решении проблемы нормирования примесей с целью повышения безопасности лекарственных препаратов на отечественном рынке.

Номер 2 (март–апрель, 2013 г.) \ содержание журнала
Рыбалкин С. П., Ковалева Е. В., Гуськова Т. А., Савинова Т. Б. «Экспериментальная оценка влияния препарата Кагоцел на генеративную функцию животных»

В эксперименте на белых крысах изучено влияние противовирусного препарата Кагоцел на генеративную функцию. Установлено, что Кагоцел в условиях длительного ежедневного перорального введения подопытным животным не оказывает отрицательного действия на гонады животных и их плодовитость, что подтверждается результатами морфологического анализа семенников и функционального состояния сперматозоидов у самцов, а также результатами оценки воздействия препарата на эмбриогенез и на потомство крыс, длительно получавших препарат перед спариванием.

Номер 5 (сентябрь–октябрь, 2013 г.) \ содержание журнала
Немкова И. Н., Гуськова Т. А., Сюбаев Р. Д., Енгалычева Г. Н., Васильев А. Н. «Исследование in vitro цитотоксического действия нестероидных противовоспалительных средств, используемых в составе комбинированных лекарственных препаратов»

В рамках оценки безопасности комбинированной фармакотерапии принципиальное значение имеет изучение эффектов токсикологического взаимодействия активных препаратов, составляющих комбинацию. Для оценки токсикологического взаимодействия выполнены исследования с применением экспресс-метода in vitro с использованием сперматозоидов быка. Определены параметры цитотоксического действия (ИК50) метамизола натрия, ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, дифенгидрамина, кофеина и некоторых комбинаций этих лекарственных средств. Наиболее выраженное цитотоксическое действие на данной модели оказывал метамизол натрия, а наименее выраженное – кофеин. Проведена оценка возможного токсикологического взаимодействия лекарственных средств при их комбинированном применении на основании экспериментальных и гипотетических показателей цитотоксичности. Установлено, что использование метода изучения цитотоксичности in vitro является целесообразным при оценке безопасности отдельных лекарственных средств и лекарственных комбинаций.

Номер 2 (март–апрель, 2014 г.) \ содержание журнала
Гуськова Т. А. «ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТОКСИКОЛОГИЯ И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Безопасное применение лекарственных средств (ЛС) в медицинской практике является одной из важнейших задач здравоохранения. Для повышения безопасности проведения клинических исследований, особенно первого назначения ЛС человеку, рассмотрен алгоритм определения безопасной дозы ЛС на основании результатов доклинических токсикологических исследований.

Номер 5 (сентябрь–октябрь, 2014 г.) \ содержание журнала
Сюбаев Р. Д., Немкова И. Н., Енгалычева Г. Н., Гуськова Т. А., Васильев А. Н. «ДОКЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ КОМБИНАЦИИ ИЗВЕСТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Программа экспериментальных исследований новых комбинированных препаратов, содержащих известные лекарственные средства, включает изучение общетоксического действия комбинации, но, как правило, не предусматривает исследований токсичности ее активных компонентов. Факт медицинского применения этих лекарственных средств предполагает наличие достаточных доклинических и клинических данных, подтверждающих их эффективность и безопасность. Однако фрагментарность или противоречивость доступных для разработчика сведений о токсических свойствах лекарственных средств существенно ограничивают возможность использования литературных данных для характеристики ожидаемого профиля токсичности комбинации, прогнозирования и выявления эффектов взаимодействия. На примере фиксированной комбинации метамизола натрия и ибупрофена проведены прогностическая и экспериментальная доклиническая оценки безопасности токсикологического взаимодействия активных компонентов. Использованы аналитические приемы оценки адекватности программы экспериментальных исследований и интерпретации результатов токсикологического изучения комбинированного препарата.

Номер 1 (январь–февраль, 2016 г.) \ содержание журнала
Бортникова В. В., Крепкова Л. В., Гуськова Т. А. «ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ АНТИМИКРОБНОГО ПРЕПАРАТА <САНГВИРИТРИН> НА НЕПОЛОВОЗРЕЛЫХ ЖИВОТНЫХ»

Проведено доклиническое изучение безопасности антимикробного фитопрепарата «Сангвиритрин» на развивающихся животных. Показано, что среднесмертельные дозы при однократном внутрибрюшинном введении «Сангвиритрина» новорожденным крысятам и 3-недельного возраста установлены на уровне 22,0±2,5 мг/кг и 17,6±1,5 мг/кг (самцы), 18,0±2,0 мг/кг (самки), соответственно. Крысята менее чувствительны к токсическому действию «Сангвиритрина», по сравнению с половозрелыми крысами (ЛД50 10,0–12,0 мг/кг). Длительное, в течение 2 месяцев, пероральное введение субстанции «Сангвиритрина» в дозе 0,5 мг/кг не оказывало повреждающего действия на основные органы и системы организма крысят 3-недельного возраста. При введении «Сангвиритрина» в дозе 5 мг/кг у крысят значительно снижалась масса тела и нарушалась выделительная функция почек. Нанесение 0,2% спиртового раствора и 1% линимента «Сангвиритрина» на кожу новорожденных крысят и 3-недельного возраста в условиях хронических экспериментов показало хорошую переносимость, отсутствие местнораздражающего действия и нежелательных токсических эффектов.

Номер 2 (март–апрель, 2016 г.) \ содержание журнала
Усов К. И., Гуськова Т. А., Юшков Г. Г., Машанов А. В. «Влияние хронобиологических ритмов на токсичность противотуберкулезного препарата <изониазид> в условиях эксперимента»

Статья содержит результаты экспериментальных хронотоксикологических исследований противотуберкулезного препарата «Изониазид», позволившие установить факт снижения токсичности при введении препарата в вечернее время суток.

Номер 5 (сентябрь–октябрь, 2016 г.) \ содержание журнала
Усов К. И., Гуськова Т. А., Юшков Г. Г., Машанов А. В. «Чувствительность животных различных возрастных групп к изониазиду в условиях токсикологического эксперимента»

Статья содержит результаты экспериментальных исследований чувствительности крыс разного хронологического возраста к противотуберкулезному препарату «Изониазид». Показана различная чувствительность крыс к изониазиду в зависимости от возраста.