ФБУЗ «Российский Регистр Потенциально Опасных Химических и Биологических Веществ Роспотребнадзора»
Журнал «Токсилогический вестник»
On-line заявка подписки на журнал «Токсилогический вестник» Online заявка подписки на журнал «Токсилогический вестник»
Переход на главную страницу
Переход на карту сайта

25 лет на страже химической безопасности

История ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора

Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. №869 «О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ» в стране была введена процедура государственной регистрации. Для ее осуществления в системе государственного санитарного надзора было создано Государственное учреждение «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» (далее Российский регистр), задачей которого являлись, прежде всего, сбор данных о свойствах обращающихся химических веществ, их анализ, ведение Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ и предоставление этой информации органам власти, промышленности и всем заинтересованным лицам, а также осуществление процедуры государственной регистрации. Следует отметить роль и инициативу, проявленную при создании Российского регистра и внедрении в России системы государственной регистрации, а также в её становлении, Е.Н.Беляева (Председатель Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России), С.В.Семенова (Первый заместитель Председателя Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России), В.И.Чибураева (Начальник управления Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России), первого директора Российского регистра член-корреспондента РАН, доктора медицинских наук, профессора Б.А.Курляндского. Большую помощь и содействие Российскому регистру оказывали и оказывают Руководители Роспотребнадзора Г.Г.Онищенко и А.Ю.Попова.

Государственная регистрация как одна из основных форм деятельности по регулированию впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека, нашла свое отражение в статье 43 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а Постановление Правительства РФ от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» закрепило ее за санитарной службой страны. Вместе с тем, в связи с организацией Роспотребнадзора, функция государственной регистрации была передана аппарату этого органа исполнительной власти при оставлении за Российским регистром экспертной и информационно-аналитической деятельности.

В целях осуществления государственной регистрации Российским регистром с учетом богатого опыта отечественной токсикологии и гигиены, а также рекомендаций международных организаций были научно обоснованы показатели, достаточные для суждения о степени опасности вещества, которые легли в основу базового документа Российского регистра «Информационная карта потенциально опасного химического и биологического вещества».

«Информационная карта» представляет собой наиболее полный систематизированный перечень параметров, характеризующих основные свойства вещества и условия его воздействия, включенных в следующие разделы: идентификационный (наименование по ИЮПАК, торговые названия, синонимы; регистрационные номера по основным химическим и токсикологическим классификаторам, регистрации в Европейском химическом агентстве, структурная, брутто формулы, молекулярная масса), область применения, объемы производства и/или импорта, физико-химические показатели, условия хранения, использования, транспортирования и утилизации; пожаро-, взрывоопасность, токсичность, позволяющий оценить все виды вредного воздействия вещества на организм, гигиенические нормативы, классы опасности по ПДК, методы определения, первая помощь при отравлении, экологическая безопасность; дополнительные сведения, источники информации.

Научное обоснование концепции государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ и ее внедрение в Российской Федерации как одной из форм гигиенического регламентирования и информационного обеспечения проблем химической безопасности позволило разработать основные принципы формирования Автоматизированной распределенной информационно - поисковой системы (АРИПС) «Опасные вещества», которая служит основой Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ. АРИПС позволяет осуществлять сбор и систематизацию информации о веществе в соответствии с комплексом научно обоснованных и гармонизированных с рекомендациями Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) показателей для оценки опасных свойств вещества, которые сейчас используются при проведении экспертных и исследовательских работ в целях государственной регистрации в рамках Соглашения стран Таможенного союза по санитарным мерам. Помимо комплекса показателей, вошедших в

«Информационную карту», АРИПС «Опасные вещества» содержит чрезвычайно необходимые в международной торговле химической продукцией классификацию опасности веществ в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ и смесей, сведения о серийном номере ООН, кодах и фразах риска, номере аварийной карточки при транспортировании, упаковке, маркировке. Существующая версия базы данных включает свыше 420 характеристик.

ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора сегодня – это высокопрофессиональный коллектив специалистов медико-профилактического профиля, химиков-экспертов, биологов. В настоящее время в коллективе из 15 человек работают 2 кандидата наук (заместитель директора А.Р.Егиазарян, химик-эксперт Е.В.Тарасова) и доктор медицинских наук, нынешний руководитель Х.Х.Хамидулина. Ряд сотрудников: врач по санитарно-гигиеническим методам исследования И.В.Замкова, переводчик А.А.Виноградова, химик – эксперт Т.А.Касаткина стояли у истоков организации. Успешно трудятся начальник информационно-аналитического отдела Российского регистра Е.В.Дорофеева, начальник нормативно-методического отдела С.А.Швыкина, а также врачи по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям Д.Н.Рабикова, Е.А.Ринчиндоржиева, А.С.Проскурина, Л.В.Бекмачева.


Первый директор - член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор Б.А.Курляндский

Х.Х. Хамидулина

Коллектив организации

Химик-эксперт Т.А.Касаткина

Председатель секции "Профилактическая токсикология" на IV съезде токсикологов России

Сотрудники Российского регистра IV съезд токсикологов России

Основная деятельность ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора (Органа инспекции. Номер Аттестата аккредитации RA.RU.710211)

  • Ведение Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ (содержит информацию о 10700 веществ).
  • Ведение базы данных экспертных заключений на смесевые продукты.
  • Предоставление информации об опасных свойствах химических веществ и по вопросам химической безопасности органам и организациям Роспотребнадзора, заинтересованным ФОИВ, промышленности, учреждениям науки, гражданам Российской Федерации.
  • Экспертиза токсичности и опасности химических веществ и смесевой продукции в соответствии с Соглашением таможенного союза по санитарным мерам (раздел 19 «Требования к химической и нефтехимической продукции производственного назначения» Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)).
  • Экспертиза токсичности и опасности химических веществ, загрязняющих среду обитания человека (по запросу Роспотребнадзора).
  • Классификация опасности отходов производства и потребления для здоровья человека (расчетным методом).
  • Оценка опасности химических веществ в соответствии с 116-ФЗ "О промышленной безопасности опасных производственных объектов" от 21.07.1997 г.
  • Разработка Паспорта безопасности вещества и материала.
  • Классификация опасности химической продукции в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ и смесей.

Нормативно-методическая деятельность

Разработка и соавторство в разработке нормативно-методических документов:

  • ГН 1.1.701-98. «Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов».
  • ГН 2.1.6.1338-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) в атмосферном воздухе населенных мест».
  • ГН 2.6.1.1339-03 «Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) в атмосферном воздухе населенных мест».
  • ГН 2.2.5.1313-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
  • Проект новой редакции ГН 2.2.5 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
  • ГН 2.2.5.1314-03«Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
  • ГН 2.1.5.1315-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования».
  • ГН 2.1.5.1316-03 «Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования».
  • СанПиН 2.2.0.555-96 Гигиенические требования к условиям труда женщин».
  • Проект новой редакции СанПиН 2.2.0. «Гигиенические требования к условиям труда женщин».
  • СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности».
  • СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)".
  • Проект новой редакции СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления».
  • Р 2.1.10.1920-04 "Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду".
  • Руководство Р 1.2.3156-13 «Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека».
  • ГОСТ по токсикологическим методам испытаний и по методам определения химических веществ в окружающей среде (более 20).

Участие в работе комиссии по Государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию, Секции рыбохозяйственных нормативов ПДК и ОБУВ НТС ФГБУ «ЦУРЭН».

Международная деятельность

  • Исполнение «Лондонских руководящих принципов обмена информацией о химических веществах в международной торговле» (Постановление Правительства РФ от 25 ноября 1995 г.№1153)
  • Национальный назначенный орган Российской Федерации по исполнению Роттердамской конвенции о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле (Постановление Правительства РФ от 21 января 2012 г. №22 Постановление Правительства РФ 609).
  • Участие в четырех Международных конференциях по регулированию химических веществ Стратегического подхода к международному регулированию химических веществ.
  • Работа в рамках Базельской конвенции о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением и Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях.
  • Рабочая группа по направлению «Гармонизация санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований» ЕЭК.
  • Участие в работе Химического комитета Организации экономического сотрудничества и развития.

Научная, издательская и общественная деятельность

  • Защита докторской диссертации по проблемам химической безопасности.
  • Разработка методических подходов к выявлению и классификации в соответствии с согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ репродуктивных токсикантов.
  • Разработка методических подходов к выявлению и классификации в соответствии с согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ, обладающих мутагенной активностью.
  • Научное обоснование ПДК в атмосферном воздухе предельных углеводородов С1-С5 , С6-С10 (в соавторстве).
  • Создание Всероссийской общественной организации токсикологов (ВООТ) и проведение ее четырех съездов. Первым Председателем Правления был первый директор Российского регистра Б.А. Курляндский. Ответственным секретарем, а затем заместителем Председателя Правления ВООТ является Х.Х. Хамидулина.
  • Издание научно - практического журнала «Токсикологический вестник», единственного в Российской Федерации журнала по всем аспектам токсикологии. Журнал входит в перечень ВАК, в международные реферативные журналы и системы цитирования (CA(pt), WoS(BIOSIS)). Размещается на платформе РИНЦ, EBSCO Publishing.